「知识分享」宁波企业研发的胎盘生长因子检测试剂盒已正式获批上市。

 admin   2024-03-05 16:51   4 人阅读  0 条评论

能以90%的准确率预测孕妇患子痫前期的可能性,为孕期安全提供“保护伞”……近日,小编收到浙江省食品药品监督管理局(FDA)批准,宁波奥诚研发的该药物获得生物科技有限公司批准。胎盘生长因子检测试剂盒正式获批上市,填补了宁波在该领域的空白。


先兆子痫是一种妊娠期特发性疾病,一般发生在妊娠20周后,伴有蛋白尿或器官系统受累的临床综合征。它是孕产妇和围产期发病和死亡的常见原因,并威胁孕妇和儿童的生命。


据了解,该检测试剂盒可检测孕妇的血液指标,70L血液中胎盘因子浓度低于12皮克被视为“高危人群”,12至100皮克被视为“高危人群”。团体'。“风险等级”被判定为“中风险”,超过100皮克被判定为“低风险”。


“这一领域的技术创新可以给孕妇带来缓解。根据这份报告,孕妇可以适当调整产前检查的频率,做好心理准备。医生也可以预测怀孕期间的风险并提前治疗。”奥诚生物总经理周一正告诉小编,检测试剂盒的推出,相当于多了一个专业的“孕产前筛查顾”。如果检测到“高风险”,孕妇可以通过服用阿司匹林等药物来控制风险,并在孕中、孕晚期进行风险监测,尽可能保证母婴安全。


为了实现这一成果,科技团队投入了10年时间,逐步将抗体的灵敏度和特异性提高到90以上。今年下半年开始,预计宁波大学附属医院、浙江大学妇产医院、宁波市妇女儿童医院等全国4000多家医院将推广应用该产品。


徐占新孙勇


一、胎盘生长因子数据一直在怀孕期间有什么作用?

第一个是检查胎盘的成熟度,第二个是保证怀孕期间能够供给胎儿必需的营养,第三个是正常怀孕期间血液中胎盘生长因子水平的变化趋势。IV:可用于评估胎盘合体滋养层疾病及其并发症。数字预测先兆子痫。6:先兆子痫的风险分层和监测。第七确认宫内生长受限。


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