「盘点总结」三叶草押注新冠疫苗失败，再押注二价呼吸道合胞病疫苗

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界面新闻编辑徐悦|

三叶草生物8日宣布，其二价呼吸道合胞病（RSV）疫苗SCB-1019在第一组年轻人的1期临床试验中获得了阳性的初步免疫原性和安全性数据。

RSV是肺病属的负义单链RNA病，属于副粘病科。它之所以如此命名，是因为它与呼吸道感染有关，并且可以融合受感染的细胞。

在1期临床试验中，第一组年轻人接种了SCB-1019或盐水安慰剂。分别在第0天和第28天中和抗体的几何平均滴度和几何倍数增加的初步结果如下。

接种RSV二价疫苗SCB-1019后28天，第一组年轻人的RSVA中和抗体增加了64倍，RSVB中和抗体增加了118倍。

在接种安慰剂盐水后28天，第一组年轻人的RSVA和RSVB中和抗体没有显着变化。

CloverBiotech表示，其RSV疫苗SCB-1019的RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据与其他二价RSV疫苗相当或更好。这些阳性免疫原性数据进一步支持我们的选择。二价RSV疫苗开发策略。

CloverBiotech曾经准备过单阶段COVID-19疫苗的管道，但这场最终失败了。结果，三叶草生物形成了不良的资产负债结构，失去了正现金流。因此，这一公开声明表明三叶草生物技术公司正在将其未来押在二价RSV疫苗上。

自COVID-19危机平息以来，RSV的传播出现反弹，其中RSV对儿童的影响最受关注。2023年冬季呼吸道感染浪潮中，国家卫健委举办的新闻发布会多次提到RSV。

但这种病的危险并不新鲜。2009年至2019年对我国各年龄段急性呼吸道感染患者进行的前瞻性监测研究显示，儿童和老年人是RSV感染的主要人群。其中，在5岁以下儿童中，RSV检测阳性率超过了流感和鼻病，使RSV成为引起儿童呼吸道感染最常见的病病原体。

RSV的全流行率也很高。驰石咨询的研究数据显示，RSV药物的全整体市场规模预计将从2020年的18亿美元增长到2030年的128亿美元，复合年增长率为214%。其中，儿科RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，占全RSV药物市场的911%。

因此，三叶草生物进入的RSV疫苗市场上限有望提高。

中国RSV药品市场预计将从2020年的520万美元大幅增长至2030年的15亿美元，复合年增长率为758%，其中儿童RSV药品预计将占中国市场总额的约894%。RSV药物市场。

葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗计划于2023年3月上市。其中，葛兰素史克的RSV疫苗预计在2023年产生约1238亿英镑的销售额，约合155亿美元，辉瑞的RSV疫苗预计在2023年产生约89亿美元的销售额。这两款RSV疫苗上市第一年共创造了244亿美元的销售额，接种总人数接近1000万，充分展现了数十亿美元市场的巨大潜力。

据界面新闻统计，在国内，除了三叶草生物之外，艾美疫苗、优瑞药业、艾迪威、蓝雀生物、沃森生物等也布局该领域。

不过，三叶草生物的RSV疫苗仍处于1期临床试验，目前尚不清楚该疫苗何时上市，也不清楚何时最终上市。但至少RSV疫苗给CloverBiotech投资者带来了对该公司的新希望。

三叶草生物的主营业务是疫苗，其产品和候选疫苗分别为RSV二价疫苗、四价季节性流感疫苗和新冠疫苗。其中，四价季节性流感疫苗和新冠疫苗已实现商业化，二价RSV疫苗仍处于临床研究阶段。

在COVID-19大流行期间，三叶草生物技术公司切断了其非COVID-19管道，并大力投资于当时似乎具有完全商业化潜力的COVID-19疫苗。

同时，为了支持该产品商业上市期间潜在的营运资金需求，三叶草生物科技与招商银行签署了高达3亿美元的一年期信贷协议。

由于COVID-19检疫政策的调整，COVID-19疫苗的市场需求和商业化前景暂时黯淡。

然而，对于自COVID-19大流行以来三年来研发费用高达3519亿元的三叶草生物来说，除了继续推动这款新冠重组蛋白疫苗的上市之外，别无他法。

最后，三叶草生物的新冠病重组蛋白疫苗被纳入2022年中国紧急使用审批，并被纳入国家卫健委公布的《中国新冠病第二次疫苗强化免疫实施方案》，并于2023年2月正式启动。包括。已上市。2023年年报显示，截至2023年底，三叶草生物的新冠病重组蛋白疫苗已在中国28个省市上市。

现在许多COVID-19疫苗已经停产，三叶草生物科技公司仍在坚持销售其COVID-19重组蛋白疫苗，但销量和疫苗剂量肯定不容乐观。

受此影响，三叶草生物的资产负债结构也变得较差。2023年年报显示，三叶草生物总资产减去总负债为-733亿。其中，负债总额为2834亿韩元，银行贷款和透支为308亿韩元，融资租赁负债-流动负债为18535亿韩元，流动负债特殊项目为1578亿韩元。

一、中国近日进口辉瑞疫苗可以免费打吗？

回

中国近期进口了辉瑞疫苗，不能免费提供，必须按照相关规定执行。

辉瑞疫苗与中国疫苗不同。辉瑞疫苗是核糖核酸疫苗，而国产疫苗是灭活疫苗。

第六条第二款居住在中国境内的居民享有依法接受预防接种和预防接种的权利，并有权履行接受预防接种的义务。政府向居民免费提供免疫计划疫苗。

二、biontech是什么？

BioNTech，COVID-19疫苗。该疫苗对原始株OmicronBA-4和BA-5株有效。

2022年9月12日，日本厚生劳动省特别批准了辉瑞/BioNTech和Moderna二价COVID-19疫苗。这两种疫苗都针对原始的COVID-19株和OmicronBA-1变种。[1]2022年11月9日，英国药品和保健品监管局批准了辉瑞-BioNTech开发的新型二价皇冠疫苗。该疫苗针对原始株以及OmicronBA-4和BA-5变种。[2]2022年12月5日，辉瑞和BioNTech向美国食品和药物管理局（FDA）提交了OmicronBA-4/BA-5适应性二价COVID-19疫苗的紧急授权，用于第六次加强疫苗接种。他们表示，他们已经提交了使用批准申请。适合6个月至4岁的儿童