「科普一下」连花清瘟的姐妹药——连花清咳片已获得OTC批准。

国家食品药品监督管理局根据原国家食品药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类检验方法》的规定，近日组织发布如下经国家药监局审核，连花清咳片将由处方药转为非处方药。这意味着连花清咳片与连花清瘟胶囊相同，无需处方即可在药豪购买。

莲花清工艺的主要成分为纯草药，如麻黄、黄花、桑皮、连翘、蒲公英、陈皮、牛蒡、三阴、大黄、桔梗等。莲花清工艺的主要成分性质温和。并且本质上是非依赖的。甘草等，其主要功效是稳肺、退热、化痰、止咳，有效改善流感病、新型冠状病、支原体肺炎等引起的呼吸道炎症、咳嗽、痰多。以及肺部疾病引起的其他症状。莲华清是一种纯草药，具有化痰止咳的功效，具有性温和、不依赖的优点。

纳入国民健康保险目录。

据了解，连花清咳片于2020年5月获国家药监局批准上市，为61类中药新药，属于“创新中药”。2020年版《药品管理办法》中中药材分类凌药业对该药品拥有独立、完整的知识产权。

同年12月，连花清咳片通过医保谈判，首次纳入《2020年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

临床报告临床应用及推广价值

尽管连花清咳片近年来已获批上市，但其临床研究却从未停止。

连花清咳片于2010年获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究，并于2011年5月至2014年1月进行2期、3期临床研究。

疗效结果3期临床研究的主要疗效指标为咳嗽症状消失率，试验组为4901，对照组为840，两组相差95，置信区间为40613049-5073。发现具有统计学意义，实验组优于对照组。次要疗效指标中，两组对咳嗽、痰多、口渴口渴、胸痛、大便干等单一症状的疗效差异有统计学意义，且实验组优于对照组。

安全性结果临床试验中，有1例试验组患者治疗前血小板计数正常，但治疗后明显下降，1周后复查正常，不能与试验药物有关系。被排除。

2020年发表的《连花清咳颗粒治疗轻症、正常型新型冠状病肺炎的临床疗效观察》研究发现，在现有治疗方案中加入连花清咳颗粒，可以明显改善患者的咳嗽、痰多症状。有。新型冠状病肺炎促进咳嗽、痰症状的改善，缩短咳嗽、痰症状的持续时间，减少肺部病变，改善呼吸功能，对发热、乏力、口渴、酸痛等症状有良好的改善作用。脖子。

2023年发表的一项研究《随机、开放、平行对照、多中心连花清咳片治疗小儿痰热瘀肺证急性支气管炎的有效性和安全性临床观察》发现，连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热瘀肺证的有效性和安全性片剂可以显示有。治疗小儿急性支气管炎，对治疗肺痹炎症、痰热证临床疗效显着，可显着缩短病程，减轻咳嗽症状，改善中医证候，安全性优良，适合临床推广应用和促销。做。